最新更新|新闻大全|热门排行|资讯大全

易贡小立网

当前位置:易贡小立网>文体>文章内容

境外抗癌新药审批提速满足患者急需

字体大小:【 | |

2019-10-06 17:16:47

我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要迟滞5至8年的局面。2018年,国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。专家表示,这些“救命药”快速上市,正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。

具体预报显示,明日周六北京地区空气质量五级重度,比此前预报的中重度有所加重。周日污染形势没有根本改善,为轻度至中度污染。下周一开始空气质量逐步转好。

11日召开的国务院常务会议提出,加快境外抗癌新药注册审批,满足患者急需。

目前,犯罪嫌疑人吴某因涉嫌诈骗罪已被府谷公安局依法刑事拘留,案件正在进一步办理之中。

游客在到达秦陵前,可通过“寻迹始皇陵”小程序提前熟悉秦陵的基本信息,包括型/简介/开放时间/地址/电话等,帮助游客了解秦陵。而极具创意的手绘版秦陵全景地图,告别古板的电子地图,生动展示秦陵景区、兵马俑、丽山园景区等全貌,充分传递老秦特色。

业绩大幅下滑

当然,吕克·贝松的野心不止如此。他想让《星际特工》成为一部法国味十足的科幻电影。

去年以来,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市。经申请人研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。

创办31年央视首访任正非:3天面见数十家媒体谈“时下的华为”

专家表示,当前药品审评的价值取向是以患者为核心。药品审评要以患者为中心,以临床需求为基础,以疗效实证证据为标准,满足高质量发展需求。

以获批的转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊为例,这是中国医药产业创新的成果。作为境内外均未上市的创新药,呋喹替尼胶囊于2017年9月获得“优先审评”资格。另外,恒瑞的乳腺癌治疗新药吡咯替尼、正大天晴的肿瘤治疗药安罗替尼、前沿生物的抗艾滋病长效融合酶抑制剂艾博韦泰、石药集团的国内首仿药白蛋白紫杉醇等,均符合优先审评资格,获得快速批准上市。

其中,《转制规定》明确,对于公司制股份制改革,积极稳妥推进混合所有制改革,形成有效制衡的公司法人治理结构和灵活高效的市场化经营机制,推动企业做强做优做大。关于国有文化资产管理,建立健全文化企业国有资本经营预算制度,通过国有资本金注入,优化国有资本配置,发挥国有资本引导作用,推进国有文化企业兼并重组、转型升级,促进文化产业布局优化。

会议还提出,从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。(赵文君)

2019年,我国药品审评审批制度改革还将继续深化,进一步落实癌症治疗药物研发和上市的激励政策。取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求,鼓励全球创新药品国内外同步研发,吸引更多癌症治疗药物在我国上市。

会议提出,组织专家遴选临床急需境外新药,完善进口政策,促进境外新药在境内同步上市。

打仗硬碰硬,训练必须实打实。各级坚持把端正训风作为战斗力建设的根本保证,加大训风演风考风监督检查力度,以务实态度挤水分、掐虚花、正训风,树起真抓实练、真打实备标尺。

上一篇: 八种不易被察觉的溺水迹象 海边“隐形杀手”知多少 下一篇: 中国地震台网中心:正建设国家地震烈度速报和预警工程